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Novedades

ANMAT: Observer Member of the ICH

The Argentine National Administration of Medicines, Foods and Medical Technology (ANMAT) joins as an observer member of the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), in the framework of the Council´s meeting held at the beginning of June in Amsterdam, the Netherlands. For 29 years the ICH has brought […]

ANMAT: Miembro Observador del ICH

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ingresa como miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), en el marco de la reunión del Consejo llevada a cabo a comienzos de junio en la ciudad de Ámsterdam, Países Bajos. Desde hace […]

Curso de Monitoreo de Estudios Clínicos// Agosto 2019

La CAOIC promueve el desarrollo profesional de los monitores clínicos e invita a aquellos interesados a participar del Curso presencial de Monitoreo de Estudios Clínicos que dará su inicio el 5 de Agosto. Del mismo participan la Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos (FEFYM), la Universidad Católica de Salta (UCASAL) y CAOIC. Para más información […]

Approving Provisions issued by ANMAT – 2018

The summary of the approving provisions issued by ANMAT in 2018 shows that: • The number of clinical trials admitted to ANMAT / DERM in the second semester of 2018 increased by more than 40% compared to the first semester. There were 61 trials admitted in the first semester compared to the 103 in the […]

Disposiciones aprobatorias emitidas por ANMAT – 2018

El resumen de las disposiciones aprobatorias emitidas por ANMAT en el 2018 demuestra que: • El número de ensayos clínicos ingresados a ANMAT/DERM en el segundo semestre de 2018, aumentó en más de un 40% con respecto al primer semestre. Los números absolutos de ingresos son de: 61 ensayos en el primer semestre en comparación […]

Curso de Monitoreo de Estudios Clínicos // Noviembre 2018

La CAOIC promueve el desarrollo profesional de los monitores clínicos, e invita a aquellos interesados a participar del Curso presencial de Monitoreo de Estudios Clínicos que inicia el 5 de Noviembre. Del mismo participan la Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos (FEFYM), la Universidad Católica de Salta (UCASAL) y CAOIC. Para más información hacer click […]

ANMAT Shorter Approval Timelines

Argentina @Clinical Trials ANMAT Shorter Approval Timelines, Higher Predictability Regulators, Gob Authorities, Pharmas and CROs joint efforts to streamline the regulatory process in the approval of Clinical Trials -New Regulation (4008/2017) allows more predictable review process at ANMAT -Accelerated review process (55 days vs 70 days) if study is already approved and ongoing in (at […]

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